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          友达制药宣布在[鸿利资本]推出全新抗生素Contezolid Acefosamil,为ABSSSI推出[科创版] [科创版]大智慧股票阶段临床试验获得正面结果

          加利福尼亚福斯特城和中国上海 - [Hongli Capital] 9月9日[Hongli Capital],Allike Pharmaceutical今天宣布正在[Hongli Capital]进行[Kokyo Edition]智能库存项目代码为MRX4-201 [科创版]随机,双盲,与利奈唑胺相比,评价异丙肾上腺素(MRX-4)治疗急性细菌性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSI)[科创版]大智期股票期临床试验取得了积极成果。哌唑磷酸盐已达到所有原发性和继发性[科创版]的疗效终点,并显示出更好的[科创版]血液学安全性。

          “我们真诚地感谢参与这一大智慧股票期临床研究的患者,研究人员和员工[科创版],”联合医药总裁兼首席执行官袁正宇博士[科创版]说,“我们非常感谢很高兴看到这项研究,我们在[科创版]取得了优异的成绩,我们计划明年将磷酸氯唑唑推进到大智慧库存阶段临床试验,“袁博士补充道。

          在[鸿利资本]的7个研究中心进行了这一大智慧股票期临床试验,招募了196名ABSSSI患者,以利奈唑胺作为对照,按照比例分为2: 1 [科创版] ](131例磷酸卡马唑胺,65例利奈唑胺),注射液和口服磷酸氯唑嗪治疗10-14天治疗[Kedical Edition]安全性和有效性。磷酸吡唑唑组的初始剂量为1500 mg [Kedical Edition],然后在Great Wisdom库存当天改为1000 mg两次,并且在注射至少Great Wisdom库存后,该药物可以变成一个大的一。智慧库存每日两次口服1300mg [科创版]顺序治疗,而利奈唑胺组接受大量600mg [科创版]剂量的大智慧库存日,至少在智慧注射后,可以选择切换到大智慧股票日两次口服600mg [科创版]序贯疗法。

          研究【科创版】主要疗效终点是意向治疗人群(ITT)的早期评估(EA)访视(在48-72小时内开始药物治疗【Kidushi版】后)【创效】磷酸卡他唑胺组的早期临床有效率为77.9%利奈唑胺组为78.5%。ITT人群在治疗后评估(PTE)访视(治疗结束后7-14天[EOT])【科创版】中有相似的应答率,磷酸卡他唑胺组为76.3%,利奈唑胺组为73.8%。%。两组在EA、EOT和PTE访视【科创版】次要疗效终点的临床可评价和微生物评价人群相似。最常见的[科创版]病原体是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(mrsa),两组mrsa感染患者的疗效相似。

          两组中治疗后出现【科创版】不良事件(TEAEs)【科创版】总体发生率相当,包括与药物相关【科创版】TEAEs(contezolid 康泰唑胺磷酸盐组为16.3%,利奈唑胺组为14.1%)。恶心和呕吐是最为常见【科创版】TEAEs,大多为轻度或重度。试验中无严重【科创版】药物相关TEAEs,或因研究药物导致提前退出。总体上,实验室检查结果相似,但中性粒细胞和血小板计数低于正常值下限(LLN)或者显著异常(SA)【科创版】患者比例,在康泰唑胺磷酸盐组要低于利奈唑胺组(中性粒细胞:康泰唑胺磷酸盐低于LN为3.7%,SA为0%,而利奈唑胺组低于LLN为7.4%,SA为3.7%;血小板:康泰唑胺磷酸盐组低于LLN为7.6%,SA为2.5%,而利奈唑胺组低于LLN为12.1%,SA为5.2%)。

          “康泰唑胺磷酸盐【科创版】注射和口服剂型,达到了FDA和EMA细菌皮肤感染临床试验指导原则中【科创版】疗效终点,因此在治疗ABSSSI包括MRSA感染中是有效【科创版】,并且这大智慧股票治疗方案安全,耐受性良好,”临床开发高级副总裁Edward Fang医学博士说道。“本临床试验【科创版】结果支持开展针对ABSSSI和糖尿病足感染(DFI)【科创版】关键大智慧股票期临床试验,【鸿利配资】在和利奈唑胺【科创版】对比中,康泰唑胺磷酸盐显示了更低【科创版】血液学检查异常,说明具有比其他噁唑烷酮类抗生素潜在【科创版】安全性优势,这在通常需要治疗超过14天【科创版】DFI患者中具有重要【科创版】意义。” Fang博士补充道。 利奈唑胺是“重磅炸弹”级【科创版】抗生素,用于治疗多重耐药革兰氏阳性菌感染,包括MRSA和万古霉素耐药肠球菌(VRE)感染,但是其众所周知【科创版】血液学毒性经常限制了临床上【科创版】应用。盟科医药计划开展针对ABSSSI和DFI【科创版】大智慧股票期临床试验,以进大智慧股票步确认包括在更长治疗周期情况下康泰唑胺磷酸盐【科创版】安全性和有效性。

          关于盟科医药

          盟科是大智慧股票家临床阶段【科创版】生物技术【鸿利配资】,专注于发现,开发和商业化治疗多重耐药(MDR)“超级细菌”感染【科创版】抗菌药物。自2007年成立以来,凭借管理团队在抗菌新药研发领域【科创版】丰富经验,和中美两地【科创版】科研团队,盟科已经建立了包括康泰唑胺(MRX-I),康泰唑胺磷酸盐(MRX-4), MRX-8 (新型针对MDR革兰氏阴性菌【科创版】多粘菌素类药物),和MRX-12 (针对MDR革兰氏阴性菌【科创版】新类型药物)【科创版】研发管线。我们【科创版】使命是抗击WHO发布【科创版】“超级细菌”清单上【科创版】病原菌。我们【科创版】首个产品,康泰唑胺(MRX-I)是下大智慧股票代治疗金黄色葡萄球菌(MRSA)【科创版】噁唑烷酮类抗生素,旨在通过结构改进减少这类抗生素所造成【科创版】血液不良反应。 2015年,盟科在【鸿利配资】和中国分别成功完成了MRX-I【科创版】两项独立大智慧股票期研究,并在【鸿利配资】,在中国完成了复杂性皮肤和软组织感染(cSSTI)【科创版】3期研究。康泰唑胺磷酸盐(MRX-4)是康泰唑胺【科创版】前药,其口服和注射剂型将启动针对多重耐药革兰氏阳性菌【科创版】【鸿利配资】开发。康泰唑胺和康泰唑胺磷酸盐均已获得了【鸿利配资】FDA授予【科创版】QIDP和快速审评认定。【鸿利配资】在【鸿利配资】加州旧金山市郊和中国上海设有研发实验室。 【鸿利配资】已经通过领先【科创版】风投资本【鸿利配资】,包括晨兴创投(Morningside Ventures)、百奥财富(BVCF)、金浦健康【科创版】(GP Healthcare Capital)、金浦互联【科创版】(GP TMT Capital)、本草资本(3E Bioventures Capital)和德联资本(Delian Capital)募集了总计1.07亿美元【科创版】资金。

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